擠出滾圓機(jī)是1970年首先將此法應(yīng)用于藥劑學(xué)領(lǐng)域，它是目前制備小丸劑廣泛應(yīng)用的方法。利用擠出-滾圓法制備小丸至少須采用擠出機(jī)和滾圓機(jī)兩臺(tái)機(jī)器方能完成造丸過(guò)程，隨著技術(shù)的進(jìn)步，將擠出機(jī)與滾圓機(jī)通過(guò)自動(dòng)化連接起來(lái)，成為全自動(dòng)擠出滾圓機(jī)，大大提高生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
 

　　擠出滾圓機(jī)的特點(diǎn)是邊緣光滑，緊密貼身的摩擦輪以實(shí)現(xiàn)形成良好的球形顆粒和均勻的粒徑分布。該結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)消除了傳統(tǒng)工藝的技術(shù)上易出現(xiàn)細(xì)粉的問(wèn)題。優(yōu)化的過(guò)程是通過(guò)選擇的周期時(shí)間，轉(zhuǎn)盤速度，產(chǎn)品裝載量，摩擦模式和調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)盤周邊的氣流來(lái)實(shí)現(xiàn)。
 

　　擠出滾圓機(jī)由電機(jī)、減速機(jī)、傳動(dòng)裝置、進(jìn)料倉(cāng)、螺旋送料器、擠壓器、孔板、端蓋、控制系統(tǒng)和機(jī)架等組成。
 

　　擠出滾圓機(jī)的制丸過(guò)程：
 

　　濕料的制備：將藥物與輔料例如微晶纖維素、乳糖等混合均勻，加入水或PVP、HPC、HPMC或SCMC等的溶液作為凝結(jié)劑或粘合劑，將粉料制成具有一定可塑性的濕潤(rùn)均勻的物料，或?qū)窳辖?jīng)造粒機(jī)制成濕顆粒。濕法要求具備一定的保濕能力從而增加擠出的流動(dòng)性及滾圓性的可塑性。微晶纖維素因其較高的吸濕能力，是擠出滾圓的常用輔料，
 

　　擠壓過(guò)程：將步制成的塑性濕料或濕粒置擠壓機(jī)內(nèi)，經(jīng)螺旋推進(jìn)或輾滾等擠壓方式將濕料通過(guò)具一定直徑的孔或篩，壓擠成圓柱形條狀擠出物。擠出條狀物應(yīng)表面光滑，擠出物常應(yīng)擠出壓力發(fā)熱，長(zhǎng)期連續(xù)生產(chǎn)，發(fā)熱現(xiàn)象更為明顯。現(xiàn)已有帶低溫冷卻的擠出機(jī)問(wèn)世，為熱敏性物料的連續(xù)大生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)保證。
 

　　滾圓成丸過(guò)程：將上述擠出物堆卸在滾圓機(jī)的自轉(zhuǎn)摩擦板上，擠出物則被分散成長(zhǎng)短相當(dāng)于其直徑的更小的圓柱體，由于摩擦力的作用，這些塑性圓柱形物料在板上不停地滾動(dòng)，逐漸滾成圓球形。
 

　　擠出滾圓機(jī)產(chǎn)品特點(diǎn)：
 

　　1.易于實(shí)現(xiàn)不兼容活性成份間的混合。
 

　　2.設(shè)備自動(dòng)化程度高，操作方便，節(jié)約勞動(dòng)力成本。
 

　　3.造粒時(shí)間短且成品率高，無(wú)需篩選。
 

　　4.在濕潤(rùn)的狀態(tài)下進(jìn)行工藝操作，避免了粉塵飛揚(yáng)，符合GMP要求。
 

　　5.制備出來(lái)的微丸圓整度好，為下步的包衣操作創(chuàng)造了*的條件，并較大的節(jié)約包衣成本，微丸流動(dòng)性好，為膠囊分裝計(jì)量準(zhǔn)確提供了條件。
 

　　6.制備的微丸粒度分布帶窄，強(qiáng)度高，密度大，產(chǎn)品收率高，一次性合格率高，批次間重現(xiàn)性好，可制備載藥量高的藥物。